링크앤스카우트

의료기기 인허가(RA/QA)실장
회사소개	코스닥 의료기기 제조회사
상세요강	[담당업무] [RA] - 국내 MFDS의료기기 인허가 - 해외 CE MDR, FDA등 의료기기 인허가 - 기술문서 등 인허가 문서 작성 - 대관업무(식약처, 심사기관, 임상기관 등) 대응 - 제품 규격 및 법적 요구사항 확인 - 규격 및 성능 시험 진행 및 관리 [QA] - 의료기기 품질경영시스템(QMS-GMP,ISO13485, MDSAP 등)인허가 진행 - SOP(품질문서) 제/개정 관리 - 내부심사, 경영검토 관리 - 그외 품질문서 관리 및 QMS 모니터링 - QMS 심사 및 대관업무(식약처, 심사기관 등) 대응 - QMS 규격 및 법적 요구사항 확인 및 적용 - 개인인증실 부서 소속으로 함께할 예정 [자격요건] 경력 5년이상 대졸이상 영어가능자,컴퓨터활용능력 우수,해당직무 근무경험,문서작성 우수자 [전형절차] 1차 서류전형->1차 면접->2차 면접->최종합격 [제출서류] 링크앤스카우트 이력서 양식
기타사항	학력:대졸이상, 외국어:영어 직급/직책:과장급 근무지:경기 용인시 수지구
담당자	담당컨설턴트: 전대중 전무 연락처: 010-3759-3312 / 02-733-9925 이메일: ddj@linknscout.com

담당 헤드헌터에게 채용정보에 관한 문의사항을 보냅니다.
아래 항목을 입력하시고 문의하기 버튼을 클릭하세요.

Right People, Right Roles, Right Time