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QA Junior
회사소개 ACD 및 뇌질환 치료제 벤처바이오회사
상세요강 [담당업무]
- 연구개발 품질경영시스템(QMS) 및 문서 관리 지원
- 사내 표준작업지침서(SOP), 가이드라인 등 품질 관련 문서의 제·개정 프로세스 관리 및 등록·배포·보관
- 전자 연구노트(ELN) 점검 및 품질 기준 준수 여부 확인
- 사내 품질 교육 자료 준비 및 교육 이력 관리

- CDMO 업무 지원
- CDMO 및 임상 파트너사로부터 수령하는 제조기록서, 시험성적서, 밸리데이션 보고서 등 기술·품질 문서 관리
- Deviation, OOS 및 CAPA 관련 문서 관리
- CAPA 후속 상황 확인 및 추적 관리

[자격요건]
- 경력 2년 이상
- 화학, 생명과학, 생명공학, 제약공학 등 관련 분야 학사 이상 학위 소지자
- 품질 문서를 꼼꼼하게 검토할 수 있는 세심함과 높은 집중력
- 다 부서간 원활한 협업을 위한 명확하고 친절한 커뮤니케이션 능력
- 항체의약품 또는 ADC의 연구개발 및 제조 단계 전반에 대한 깊이 있는 이론적 지식 및 이해도를 갖추신 분
- 생명과학 실험 및 기기 분석에 대한 기본적인 이해

[우대사항]
- 연구 데이터 관리나 실험실 관리 업무를 경험해 보신 분
- 항체 의약품 또는 ADC 개발 및 분석 공정에 대한 기초 지식을 갖추신 분
- 전자 연구노트 또는 품질관리 시스템(LIMS, QMS) 사용 경험이 있으신 분

[전형절차]
서류전형 - 1,2차 면접 - 최종합격

[제출서류]
이력서, 자기소개서
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책:사원~대리 초
근무지:송파구
담당자 담당컨설턴트: 양금호 이사
연락처: 010-3038-3973 / 010-3038-3973
이메일: ykh@linknscout.com
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