Job Opening
채용정보 상세 검색
| 비임상 품질관리(QA/QAU) | |
|---|---|
| 회사소개 | AI기반 신약개발 회사 |
| 상세요강 | [직무설명] 시험 신뢰성 및 데이터 무결성 확보 규제 대응 및 품질 감사 차세대 비임상 시험법 품질 확립 시험 인프라 및 품질 역량 관리 [담당업무] 1. 품질시스템(QMS) 구축 및 운영 2.SOP, 시험계획서, 시험보고서 등 품질문서 검토ㆍ관리 3.변경ㆍ일탈ㆍCAPA 및 Data Integrity 관리 4.내부점검 및 규제기관 실사 대응 5.교육 및 시험시설ㆍ장비 등 품질관리 6.오가노이드 기반 비임상 시험법 표준화 및 Validation/Qualification 지원 7.시험법 및 시험 시스템의 품질지표적합성 관리 8.시험장비 적격성평가(IQ/OQ/PQ) 및 유지관리 9.국내외 규제요건에 따른 시험 품질 및 문서체계 관리 [자격요건] 1.약학, 화학, 생명과학 등 바이오/제약 관련 전공자 2.MS이상 + 경력 5년 이상 3.독성시험ㆍ효능평가ㆍ생체시료 분석 등 비임상시험 수행 경험 [우대사항] 1.GLP 인증기관 또는 기업 근무 경험 2.시험법 Validation/Qualification 수행 경험 3.오가노이드, MPS, NAMs(New Approach Methodologies) 수행 경험 4.영어 문서 작성 및 해외 규제기관 커뮤니케이션 가능자 5.전자문서관리시스템(LIMS, LMS) 구축ㆍ운영 경험 [전형절차] 서류전형 - 1,2차 면접 - 처우협의 - 최종입사 [제출서류] 이력서, 자기소개서 |
| 기타사항 | 학력:대학원이상, 외국어:무관 직급/직책:팀원 근무지:송파구 |
| 담당자 | 담당컨설턴트: 양금호 이사 연락처: 010-3038-3973 / 010-3038-3973 이메일: ykh@linknscout.com |
> - Job Opening >
- 채용정보 전체 검색
(주)링크앤스카우트
주소 : (07251) 서울시 영등포구 영신로 166, 반도아이비밸리 311호 Ι
대표전화 : 02-2691-9990 Ι 대표이메일 : twkim@linknscout.com
Copyright © 링크앤스카우트. All rights reserved.